7月1日,国家(🏠)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(🍉)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(😵)发布。中新健康(😓)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(🚂)一(😙)给出解(👜)决措施。 《若干(🙄)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(✉)发”。具体来看,文件提到要(📪)依托(💩)全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(😩)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(📠)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出(🤾),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🏼)康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳(🆙)定的长期投资,培育支持创新药(😅)的耐心资(💾)本。 另外,文件提(🌱)出,上市(🚐)申请获得(🌉)国家(📃)药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(💈)开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物(👲)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并(😹)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(🍛)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🔻)调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🛣)。 《若(🦑)干措(👉)施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(🏕)3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(🖥)权益。 此外,不得以医疗机构(📞)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(👿)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(👦)受“一品两规”限制(即同一通用(🆑)名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🆓)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🍩),按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🧐)卫生事件等特殊情况必(👸)需的创新药,可商有(🤔)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (📌) 另外,此次文件中的一(🈸)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(👱)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(⛺)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🛄)。 在(🔟)发布会现场,国家医保局医药服务(🐃)管理司司长黄心宇表示,“商(🐛)保创新药目录是健全多层次用药保障体系(😊)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提(💗)供新支付渠道。” (🦔)黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现(😹)商保创新药目录与医保目录同时申(🌒)报、同步调整,程序基本一(🔏)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐(🅿)进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🛶),“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界(🐢)在这里,所(🌖)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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