7月1日,国家医保局、(😓)国家卫生(🕒)健康委印(🏩)发的(🍵)《支持创新药高质量发展的若(🌱)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(🏝)界关心的创新药企发展困境——“研发难(😸)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(🕹)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(👋),文件提到要依托全国统一的医保信息(❇)平台,做好疾病谱、(✴)临床用药需求等数据归集和分析,开发(⛽)适配创新药研发需求的数据(🎶)产品(🔃),支持(📃)医药企业、科研院(💆)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (😡)在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🆒)规(🏜)模。鼓(🏋)励商业健康保险公司(✈)通过创新药投资基金等多(🍨)种方式,为创新药研发提供稳定(🦇)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获(🔞)得国家药品监管(⛺)部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点(💊)政策指(🔑)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(🈷)涉及的主规格、参照药、支付范(💾)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(♌),聚(🖨)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🎒)领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(🥚)的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(📑)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🏎)布后3个月内召开药事会(🧀),根据需要(🥅)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(🐳)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🌜)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🤘)(即同一(🏮)通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本(🛢)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合(🦇)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🐤)药,可商有关部门研究临时纳(🛤)入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🐓)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(👟)患者获益显著且(🐣)超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高(⤵)价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🛄)划(🗂)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(♑)者还在发布会现场获悉,商(🤰)保创新药目录中的药品是推荐进入商保(📘),并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(😏),“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🛴)样,这是市场行为,市场的边界在这(🗳)里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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