7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(😛)》)对外发布。中新(🌤)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🎨)难”“支付难”,文件(🔩)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(🍅)于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平(😃)台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(🌳)归(🗨)集和分析,开(🤒)发适配创新药研发需(🕌)求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗(🤰)机构等合理确定研(📴)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资(🕒)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(⛅)新药投资规模。鼓(📏)励商业健康(🌩)保险公司通过创新药投资基金等多(🎤)种方式,为创新药研发提(🖨)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的(🚻)创新药(🍛),企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🍟)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、(🥏)高发重大(❕)慢性病、儿童用药、(🛒)罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(🚭)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(👄)解读发(🔶)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提(🕕)出,鼓(🛬)励医保定点医疗机构(🏢)于药品目录更新公布后3个月内召(⏲)开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(🛫)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(⤵)限制)。 (🏙) (🙃)《若干措施》提出,定期调整优化基本(🐒)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外(🎒),此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🐼)创新药目录(🤐))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在(🕌)发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🏰)明确(🛷)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高(🏦)价值创新(🌹)药提供新(✋)支付渠道。” 黄心宇进一步表示(🐮),“国家医保局计划实现商保创新药目(✂)录与医保目录同时申(📤)报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(🚢)保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(🚲)康记者(🌻)还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐(🔅)进入(🥂)商保,并不是“强(🕦)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(⏲)样,这是市场(🎶)行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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