7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印(⛎)发(🏁)的《支持(🐴)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🐊)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(😈)难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首(🌋)条便提出“支持(🥋)医保数据用于创新药研发”。具体来看(🍍),文件提到(🌺)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药(🌭)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(🔭)、医疗机构等(👸)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (😼)在资金方(🌨)面,文(🍉)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(📅)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药(💔)研发提供稳定的长期投资,培育支持创新(🐰)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🤬)与企业可围绕药品目录准(⛵)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(🎥)研发(👹)相关任务落地实施并完(😫)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进(🆓)了医保目录,创新药也常卡在医院(⬜)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🤗)调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(🏼)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需(🐯)要及(🎽)时调(🕵)整药品配备或设立临时采(🕝)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🔬) 此外,不得以医疗机(🎃)构用(😭)药目(🕷)录数量、药(👆)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(📫)内谈(⭐)判药品和商保创新药目录内药品可不受(🥖)“一品两规”限制(即同一通用名(🏇)药品只能有两个规格的限(🌔)制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(🏕)程序将符合条件的创(👏)新药纳(🐧)入医保目录。应(🚩)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🤥)高、临(🔙)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🗃)新药。 (🐸)在发布会现场,国家医保局医药服务(🗻)管理司司长黄心宇表示,“商保创新(⬆)药目录是健全多层(😝)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🚴)保保障边界,为超出基本医保(🚺)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄(🗣)心宇进一步表示,“国家(🎗)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(🏴)序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强(♉)制”。国家医保局相关负(🚣)责人表示,“因为不同(🐕)的产品设计(㊙)的时候定位可能不一样(⭕),这是市场行为,市场的边界在这(📩)里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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