7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🏴)称《若干措施》)对外发布。中新健康(💚)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(⚾)一一给出解决措施。 《若干措施》首条(😷)便提出“支持医保数据用于创新(😜)药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医(🤷)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配(⚽)创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🌤)方向、布局研发管(🤐)线,提(🥪)升创(🍤)新效率。 在资金方面(🌙),文件提出,鼓励商业健康保险扩(🕞)大创新药(🤑)投(🐏)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定(🚰)的长期投资,培育支持创(🕹)新药的耐(🧔)心资本。 (🏯) 另外,文件提出,上市申请获得国家药(🛫)品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(📮)品目录准入涉及的主规格、参照药、支(💫)付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(📓)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动(🌟)创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🕓)会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(🥙)得以医疗机构用药目录数量(🕶)、(🕔)药占比等为由影响创新药配备(🎑)使用。医保目(🎼)录内谈判药品和商保创新药目(🤮)录内药品可(✌)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(💭)只能有(🎶)两个规格的限制)。 《若干措施》提出(📆),定期调整优化(🌫)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🍉)基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🦉)事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此(🙁)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🥠)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🛡)保障范围的创新药。 在发布会现场(🖖),国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一(🎳)步。该目录将明确基本医保保障边界,为(🚏)超(🧡)出基(☔)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心(🎸)宇进一步表示,“国家医保局计(🏥)划实现商保创新药目录(🍋)与医保目录同时申报、同(🥗)步调整,程序基本一致(🛠),企业可以(✉)自(🕰)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中(🈶)新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(🧜)入商保,并不是(🙃)“强制”。国家医保局相关负责(👫)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是(🕐)市场行为,市场的边界(🎄)在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(🥀)是协商价。”
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